麝香保心丸医疗冠状动脉粥样硬化性心脏病中中

来源:http://www.baohualocks.com 作者:中医资讯 人气:99 发布时间:2019-11-03
摘要:范维琥教授:麝香保心丸大型多中心研究评价了麝香保心丸的长期有效性和安全性。结果显示,稳定性冠心病患者长期使用麝香保心丸能有效改善冠心病症状,减少心绞痛发生。对于终

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范维琥教授:麝香保心丸大型多中心研究评价了麝香保心丸的长期有效性和安全性。结果显示,稳定性冠心病患者长期使用麝香保心丸能有效改善冠心病症状,减少心绞痛发生。对于终点事件的影响还有待后续分析结果的揭晓。考虑到稳定性冠心病本身终点事件的发生率有限,当前研究的样本量或许还不足以体现临床硬终点的差别。需强调的是,中药复方基于“君、臣、佐、使”的原理设计而成,药味分工合理,作用协同,因此不能简单拿西药的循证标准评判中药。麝香保心丸大型多中心研究不但充实了中西医结合治疗冠心病的临床证据,还推动了我国中西医结合的研究进展。相信在新证据的支持下,拥有临床证据的中成药的使用范围将得以扩大。

火树华,男,(1934—)新疆医科大学附属中医院主任医师、中西医结合专家。1960年毕业于浙江医科大学医疗系本科。从事中西医结合内科临床、科研和教学工作四十余年,通晓中西医理论和其相邻学科知识,擅长中西医结合治疗心血管疾病和老年性疾病,尤其对冠心病、心绞痛、急性心肌梗死、病毒性心肌炎以及病态窦房结综合症等疑难疾病的治疗,具有丰富临床经验。潜心研究中医经典著作和现代医学科学前沿理论和先进科技方法,不断提高中医和中西医专业理论水平和业务能力,在临床实践中解决心血管疾病抢救和治疗的疑难问题,提高治疗率,改善患者生存质量,降低死亡率。先后主持研发“复方唇香草丸”、“新冠丸”、“冠心苏合丸”等中药治疗冠心病心绞痛,并参与“抗衰宝”中药的研制和开发的研究,均取得良好的社会效益和经济效益。参与编著《中西医结合实用内科学》、《中国中西医临床全书》,发表《复方唇香草对冠心病临床观察及实验研究》、《新冠片对冠心病临床观察及实验研究》等医学论文40余篇。继承人林雪、陈健,现均在新疆自治区中医院工作。

Q3:该项研究结果会对后续相关指南的制定有何影响?

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施海明教授:麝香保心丸虽有近40年用药经验,但现有临床研究均是小样本观察性研究。麝香保心丸虽是缓解心绞痛的急救药物,早期动物实验发现,长期使用麝香保心丸有血管保护作用。临床观察也证实了这一点,长期应用麝香保心丸3个月,患者血管内皮有改善;使用6个月后,血管内皮明显改善,且心肌梗死区出现放射性核素填充,提示有血管新生。我院一项早期观察性研究发现,长期服用麝香保心丸与对照组相比,心绞痛、再次住院、再次急诊的发生率明显降低。基于此发现,2009年我们设计了麝香保心丸大规模观察性研究。研究采用随机双盲安慰剂对照的严格设计,以期最大程度地降低主观误差的影响。2011年研究正式启动,2015年完成随访,近期揭盲。目前来看,研究结果与预期设想完全一致,即长期服用麝香保心丸能减少心绞痛和临床事件发生,提高了患者生活质量。

陈可冀院士:麝香保心丸在我国有着悠久的历史。系列研究也证实,麝香保心丸有抗炎、改善内皮、促血管生成的综合作用,对心肌梗死、心肌缺血治疗有效。《共识》的发布以及麝香保心丸大型循证研究将让更多的临床医生有用药信心,扩大药物的使用范围,使更多冠心病患者从中获益,同时也将促进相关心血管指南的制定。

Q3:通过系统生物学方法研究麝香保心丸治疗心绞痛的作用机制目前取得了哪些进展?下一步研究的方向是什么?

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施海明教授:华山医院是该部《共识》的主要起草单位。这不仅是因为麝香保心丸诞生于华山医院,华山医院有20~30年的临床用药经验,而且华山医院一直以来也在积极开展与麝香保心丸相关的各项基础研究和临床研究。我们起草该共识的初衷主要有两点:首先,随着工业化进程,人类的疾病谱发生了较大改变,高血压、糖尿病、心脑血管疾病等非传染性炎症性疾病已经占主导地位。面对西医不够令人满意的治疗现状,我们思考祖国传统中医药的整体治疗观,多因素、多机制的治疗特点能否力挽狂澜。其二,麝香保心丸有着40年临床用药经验的积累,期间发表的文章达2000多篇。从中我们筛选价值含量较高的文章200多篇,在此基础上进行归纳总结,以期对麝香保心丸的用药经验进行提炼,帮助临床医生合理用药。

复旦大学附属华山医院施海明教授对《麝香保心丸治疗冠心病中国专家共识》进行了解读,他指出,麝香保心丸作为芳香温通类药物,是心血管疾病治疗的经典中成药,并对该共识中麝香保心丸在长期治疗稳定性冠心病、老年冠心病、冠心病合并心力衰竭和心律失常、经皮冠状动脉介入治疗术后患者的联合应用、冠心病合并糖尿病、冠脉微血管病变方面的循证证据进行了梳理,使与会者对麝香保心丸治疗冠心病的疗效和安全性有了更系统的认识。

柳润辉教授:

吴宗贵教授:众所周知,同一类西药的作用靶点、作用机制是类似的,针对同一类西药的专家共识可以对临床起到良好的指导作用。而中药复方与西药不同,中药复方是按照中医“君、臣、佐、使”理念组成的方剂,因此在临床上几乎没有成分完全相同的两种中药。另外,中药有着多靶点、多途径的作用特点,治疗上更讲究整体观,不同专家积累的临床经验也会有差异。因此相对于西药,中药更需要有相应的专家共识指导临床实践。

麝香保心丸是中医药“传承、创新、发展”的良好示范

河南中医学院第一附属医院朱明军教授主持了“和黄杯”论文评选大赛获奖论文的颁奖仪式。陈可冀院士、和黄药业负责人等为“和黄杯”获奖论文作者颁奖。

Q2:除临床经验外,制定《麝香保心丸治疗冠心病中国专家共识》还参考了哪些基础研究及临床研究?

在冠心病中西医结合防治研究专题会环节,第二军医大学柳润辉教授主要介绍了系统生物学在中医药现代化研究中的应用。她指出,多靶点治疗是生物医学未来的发展方向,也是中药整体作用的特点和优势所在。利用系统生物学和分子生物网络阐明中药的多靶点作用可助力中药现代化研究。

范维琥教授:

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陈可冀院士:中医药的发展应走“传承、创新、发展”的科学道路。中医药在传承传统理念的同时,还应在创新中求发展,用现代科学研究方法阐明中医药的作用机理。麝香保心丸就是“传承、创新、发展”的良好示范。以往中医药更注重专家经验,而西药比较重视循证,其实经验与证据两者都是不可或缺的。

柳润辉教授:系统生物学方法最早应用于西药研究。当时研究者发现,由于人体是一个复杂系统,疾病的发生多为多因素作用的结果,因此单纯针对某个靶点的治疗药物,其效果往往并不令人满意,由此就诞生了系统生物学的概念。而我们的中药化学成分多样而复杂,有多靶点的作用特点,其整体观治疗理念与系统生物学思想不谋而合,因此我们将系统生物学方法引入中医药研究。目前系统生物学方法在中医药领域取得了2大成就:一是对现有中医理论进行了系统性阐述与探索;二是解释了中药复方在体内的整体调控机制,包括从代谢水平、基因水平、蛋白调控水平等。

麝香保心丸君药为麝香,方中大多是芳香温通类药物。这些药物成分对于解除血管痉挛、减少血栓有着独特疗效,因此对于临床上症状性心绞痛,特别是在胸痛、胸闷发作时使用缓解效果明显。

www.301.net ,Q2:系统生物学方法在中药研究中如何应用?

上海和黄药业出席领导为“和黄杯”优秀论文作者颁奖

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全国共有100家中心参与了这项研究。为了消除主观偏倚的影响,研究采用严谨的随机、双盲、安慰剂对照的设计,而安慰剂对照的研究设计实属国内中成药首创。所有受试者入组后服用麝香保心丸长达2年。目前该研究已揭盲,数据也正在整理当中。

Q3:该部共识对麝香保心丸大型随机双盲对照多中心研究提供的指导意见有哪些?

陈可冀院士:虽然在现代医学中,西医在冠心病的治疗中仍占主导,中药似乎处于辅助地位,但这也并不是绝对的。比如有的心绞痛患者不耐受硝酸甘油,换用麝香保心丸后治疗反应良好。介入、搭桥等西医手段治疗冠心病虽有一定效果,但冠心病患者需要全程关怀。在疾病的预防阶段、在患者出现的精神心理障碍或躯体症状时,中药有着独特的治疗作用。因此对于各类型的冠心病患者,最好采用中西医结合的治疗模式,这有利于发挥两者的优势互补作用。

Q1:中药复方制剂具有多靶点、多作用途径的特点,阐明其具体作用机制仍是一个巨大挑战,目前在中医药现代化研究方面取得了哪些进展?

施海明教授:麝香保心丸源自古方苏合香丸,于1981年进入临床,是最早上市的芳香温通类中成药,主要用于急性心梗的急救。临床应用40年来,麝香保心丸在芳香温通类冠心病治疗药物里,市场占有率排名全国第一,可见其临床疗效和安全性已广为医生、患者认可和接受。麝香保心丸最早由华山医院戴瑞鸿教授成功研制,早年在上海是家喻户晓的急救药物。在和黄药业现代市场理念的打造下,自2000年起,麝香保心丸开始逐渐被长江三角乃至全国的医生患者所接受。

吴宗贵教授:

Q2:该项研究结果对临床实践有何影响?

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