复方大红袍滴丸是老百姓放心的平安药

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摘要:4.冰片安全性毒性研究:天津中医药大学(2000年) 据北京晨报记者王海亮2月6日采访报道:“国家食品药监局新闻发言人颜江瑛称,国家药监局会对上市药品进行不良反应监测,作出安全

4. 冰片安全性毒性研究:天津中医药大学(2000年)

据北京晨报记者王海亮2月6日采访报道:“国家食品药监局新闻发言人颜江瑛称,国家药监局会对上市药品进行不良反应监测,作出安全性评价,保障用药安全,但是不会针对所有上市药品进行监测。从2001年至今,国家药品不良反应监测中心共公布了19期《药品不良反应信息通报》,其中未涉及天士力的复方丹参滴丸。复方丹参滴丸是用于治疗冠心病的常用中成药,已上市十多年,是天津天士力集团拳头产品之一,年销售额超过12亿元。”

2.3个月长期毒性实验: 天津药物研究院(2002年12月-2003年5月)

④以相当于复方丹参滴丸冰片剂量的1500倍,进行围产期毒性试验,与对照组比较小鼠无围产期毒性。

①大鼠连续灌胃给药3个月、6个月的长期毒性实验安全剂量,相当于复方丹参滴丸冰片剂量的400倍。

何谓药品的安全保障

②以相当于复方丹参滴丸冰片剂量的1500倍,进行一般生殖毒性试验,与对照组比较受孕率、吸收胎及死胎数、活胎数均无显著性差异。

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5.“复方丹参滴丸对大鼠肝P450酶系的诱导作用及其助致癌作用研究”: 国家北京新药安全评价研究中心(2001年3月-2001年9月)

国家相关职能部门的声音

系统的急毒、长毒(6个月)、生殖毒性试验、致突变性试验等毒理学研究,结果表明现用复方丹参滴丸临床剂量是安全的:

某院士声称:复方丹参滴丸未做过长期毒性实验。经过记者实际情况的了解,天士力为了确保复方丹参滴丸的安全可靠,十四年来长期致力于药品安全性毒性研究,严格按照国家药品研究管理规范,对复方丹参滴丸进行了系统的急毒、长毒、致癌等毒理学研究,表明复方丹参滴丸临床应用是安全的。

④以相当于复方丹参滴丸冰片剂量的1500倍,进行围产期毒性试验,与对照组比较小鼠无围产期毒性。

1.急性毒性实验:天津药物研究院

(二)何谓药品的安全保障

③以相当于复方丹参滴丸冰片剂量的2180倍,进行致畸试验,与对照组比较吸收胎及死胎数、仔鼠外观、内脏和骨骼畸形率等均无差异。

小鼠口服本药相当于人临床最大用量的700倍,皮下注射为人临床最大用量的350倍,无一死亡。

②以相当于复方丹参滴丸冰片剂量的1500倍,进行一般生殖毒性试验,与对照组比较受孕率、吸收胎及死胎数、活胎数均无显著性差异。

1.急性毒性实验:天津药物研究院(1992年)

  1. 冰片安全性毒性研究:天津中医药大学

某院士声称:复方丹参滴丸未做过长期毒性实验。经过记者实际情况的了解,天士力为了确保复方丹参滴丸的安全可靠,十四年来长期致力于药品安全性毒性研究,严格按照国家药品研究管理规范,对复方丹参滴丸进行了系统的急毒、长毒、致癌等毒理学研究,表明复方丹参滴丸临床应用是安全的。

小鼠口服本药相当于人临床最大用量的700倍,皮下注射为人临床最大用量的350倍,无一死亡。

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